生醫產業

作者 : 黃漢平

歐盟執行委員會於 2025 年 6 月底正式啟動《國際採購工具》（International Procurement Instrument, IPI）首宗案件，針對中國醫療器材企業祭出限制措施：禁止參與 500 萬歐元以上的公立採購案，且若取得標案，其中國來源比例不得超過五成。這項政策針對中國政府對歐洲醫材企業長期設下的市場障礙。歐盟調查指出，中國在醫療設備的公共採購中設有嚴格在地生產比例門檻，涵蓋影像診斷、監測設備、植入器材等 87% 以上的產品類別。

歐盟此次行動背後，不僅是貿易公平的訴求，更是「供應鏈去風險化」（de-risking）策略的具體實踐。COVID-19 疫情期間，歐洲各國對中國在醫療供應鏈中的主導地位產生高度關切，特別是對價格極具競爭力、但產業透明度不足的中國醫材的高度依賴。歐盟認為，若不進行政策干預，可能加速歐洲本土醫材產業的邊緣化，進而在戰略物資上形成單點依賴的風險。

中國方面亦迅速反制，宣布禁止政府資助項目採購單價超過 4,500 萬人民幣的歐洲醫材，並對高歐洲成分比重的產品設限。這代表中歐雙方在醫療器材領域進入「對等限制」的局面，未來大型公立醫療採購恐難以維持過往的互通有無。全球醫材市場的競爭邏輯，也正從「價格導向」邁向「供應風險管理」與「地緣政治考量」的全新時代。

對歐盟醫療體系而言，此波政策雖有助保障本地產業與採購安全，卻也帶來潛在成本：長期依賴中國製造的中低階設備，可能因供應來源減少而出現價格上升、交期延長等現象，特別是對中小型醫療機構衝擊較為明顯。為此，歐盟也預留了彈性條款，在無可替代來源、或涉及重大公共健康利益時，仍可例外採購中國產品。

這場歐盟主導的醫材供應鏈重整，對台灣而言，既是挑戰，更是布局歐洲市場的契機。首先，歐洲各國在排除中國供應商的同時，勢必積極尋求具備品質、認證與交期彈性的替代來源。台灣醫材產業早已深耕 CE 認證與國際市場多年，具備高技術密度與中高階產品製造能力，成為歐洲買家優先考慮的多元化選項之一。

其次，歐盟政策正在推動更深層次的「在地合作」模式，包括 OEM／ODM 生產、共研產品設計、甚至在歐洲設立物流與技術支援中心。對台灣企業來說，這不僅是拓展出口的機會，更可藉此深化與歐洲產業鏈的戰略連結，提高「不可替代性」。以我國具競爭力的項目如呼吸照護、微創手術耗材、病患監控系統等，皆具進一步擴大市占的潛力。

當然，機會並非台灣獨享。中國企業亦可能透過轉單東南亞、設立第三地工廠等方式迂迴歐盟限制，而美日韓等國也將加緊腳步填補中國退出後的市場空缺。台灣廠商若欲穩健切入，須從法規合規、產線透明度、ESG 表現到技術品牌力等多方著手，展現全面競爭力。

總體而言，歐盟此次針對中國醫材採購的政策轉向，是全球醫療產業供應鏈去風險化潮流下的具體表現。台灣若能掌握歐洲市場在多元供應、安全保障上的新需求，積極布局合作夥伴、深化國際信任基礎，未來不僅能承接中國退出後的產能，更有機會在新一輪全球醫療產業重組中，爭取長遠且具策略價值的角色定位。